Déclaration directe auprès de Novo Nordisk :

e-mail : Algeriasafety@novonordisk.com

Mobile : + 213 770 100 118

Fax :     + 213 23 531 435

 

La déclaration peut également se faire auprès des autorités de santé via le site du Centre National de Pharmacovigilance et Matériovigilance CNPM

Lorsque vous signalez des effets indésirables, veuillez fournir, si possible, les informations suivantes :

  • Nom du produit
  • Pour quelle(s) raison(s) le produit a-t-il été pris ?
  • Comment le produit est-il pris (dose, à quelle fréquence) ?

  • Qu'est-il arrivé ?
  • Avez-vous reçu un traitement pour l'effet secondaire ?
  • Etes-vous guéri(e) ?

  • Femme ou homme ?
  • Âge ou groupe d’âge

  • Nom
  • Coordonnées

Avant d'être mis sur le marché, nos produits font l'objet d'essais extrêmement poussés durant la phase de recherche clinique. La connaissance de la sécurité des produits évolue lorsqu'ils sont utilisés par de nombreuses personnes durant plusieurs années.

Novo Nordisk surveille en continu la sécurité des produits. En déclarant les effets indésirables et en nous transmettant les réclamations produits, vous nous remontez des informations essentielles qui nous permettent de prendre toutes les mesures nécessaires et d'améliorer continuellement les instructions d'utilisation de nos produits.

Veuillez noter que Novo Nordisk enregistre des informations sur les signalements des effets indésirables et des réclamations produits signalés afin de garantir la sécurité du patient et de se conformer à la législation en vigueur.

Vos données personnelles seront saisies et conservées dans la base de données globale de pharmacovigilance de Novo Nordisk. Elles seront traitées de manière confidentielle. Nous sommes tenus de déclarer les informations concernant les réclamations produits et les effets indésirables auprès des autorités de santé conformément à la législation en vigueur.

Si vous souhaitez plus d'informations sur le traitement des données personnelles par Novo Nordisk, vous pouvez consulter le site www.novonordisk.com.

L’effet indésirable qui fait l’objet de la pharmacovigilance est toute réaction à un médicament administré au malade, qui est nocive et non intentionnelle, survenant à des doses normalement utilisées chez l’homme dans le but de traiter une maladie, de la prévenir ou toute substance que l’on utilise pour modifier une fonction physiologique.*

L’effet indésirable est toute manifestation nocive et non recherchée causée par un médicament.

Un effet indésirable peut donc être un signe défavorable et inattendu, un symptôme ou une maladie temporairement associé(e) à l’utilisation d’un produit médicamenteux

Un exemple d'effet secondaire pourrait être une éruption cutanée qui se développe peu après la prise d'un produit.

Les informations de sécurité incluent :

  • Les évènements indésirables
  • L’utilisation de produits lors de la grossesse
  • Les rapports de manque d’efficacité
  • Tous les rapports de surdosage, de consommation excessive, de mauvaise utilisation (mésusage) ou d’exposition professionnelle impliquant un produit
  • Les erreurs médicamenteuses
  • L’utilisation en dehors des mentions approuvées de l’autorisation de mise sur le marché

Bien que nos produits soient soumis à des essais cliniques approfondis avant d'obtenir une autorisation de mise sur le marché, nous ne connaitrons tous leurs effets indésirables qu'une fois qu'ils ont été utilisés par un grand nombre de personnes à long terme.

Novo Nordisk s'assure  donc régulièrement de l'innocuité  de tous ses produits,  ceci inclue la revue des données de sécurité collectées pendant les essais cliniques et l’analyse des effets indésirables  liés aux produits déjà sur le marché pour obtenir des informations complémentaires.

En signalant les effets secondaires d'un produit à Novo Nordisk, vous nous donnez un retour d’informations important sur nos produits qui, en fin de compte, nous aideront à prendre des mesures appropriées et à fournir de meilleures instructions quant à l'utilisation de nos produits.

Les rapports seront partagés avec les autorités, qui analyseront également les données. De cette façon, les patients seront mieux protégés, car Novo Nordisk et les autorités analysent les données pour voir s'il y a des nouveaux effets indésirables devant être connus par les patients et les professionnels de la santé.

Lorsque vous signalez un effet indésirable que vous suspectez être lié à l’utilisation de l’un de nos produits, veuillez inclure autant d’information que possible pour permettre à Novo Nordisk le traitement et le stockage de donnée conformément à la loi:

·         Détails sur l’effet indésirable - l’information de sécurité déclarée :

o   Description de l'effet indésirable suspecté en incluant si vous avez récupéré de l'événement

o   Quand l'effet secondaire at-il eu lieu?

o   Avez-vous d'autres problèmes de santé?

·         Détails sur le patient :

o   Initiales de la personne ayant expérimenté l’effet indésirable.

o   L’âge, la date de naissance ou le groupe d’âge group (ex. enfant, adolescent, adulte ou personne âgée)

o   Sexe

o   Pays de résidence

·         Détails sur le produit:

o   Le nom du produit (nom de marque)

o   La dose du produit utilisée lorsque l'effet indésirable est apparu

o   Depuis combien de temps utilisez-vous le produit

o   Pour qu’elle indication le produit est-il utilisé ?

o   Continuez-vous à prendre le produit?

o   Informations sur les autres produits que vous avez pris en même temps (y compris les produits sans ordonnance, les plantes médicinales et les contraceptifs)

Puisque Novo Nordisk a l'obligation de demander des informations complémentaires à un professionnel de la santé ayant des connaissances sur les effets indésirables, veuillez confirmer si Novo Nordisk peut contacter votre médecin.

o   Si «Oui», veuillez fournir les coordonnées de votre médecin

o   Si «Non», Novo Nordisk le respecte et ne contactera pas votre médecin